* Данный текст распознан в автоматическом режиме, поэтому может содержать ошибки

699 К О Н Т Р О Л Ь Б А К Т Е Р И Й Н Ы Х ПРЕПАРАТОВ 70» о п р е д е л е н н ы м с т а н д а р т о м (степень м у т н о ­ сти о п р е д е л я е т с я н а п р о с в е ч и в а е м о с т ь ) п р и ­ меняется всего чаще б л а г о д а р я простоте и быстроте м е т о д а , х о т я он и о б л а д а е т л и ш ь приблизительной точностью. Стандартом мо­ жет служить к а к бактериальная эмульсия, п р о с ч и т а н н а я по о д н о м у и з в ы ш е и з л о ж е н ­ ных методов, т а к и другие вещества, н а п р . взвеси нерастворимых солей (сернокислый барий), эмульсия лецитина и д р . Имеются специальные приборы, к а к н а п р . нефело­ метр К л е й н м а н а , турбидоколориметр Д о л ь д а (Do Id) и д р . — О п р е д е & л е н и е к о л и ­ чества бактерий п у т е м в з в е ш и в а ­ н и я бактерийной массы—метод неточный, т. к . результаты варьируют в зависимости от в л а ж н о с т и м а с с ы . В о з м о ж н о т а к ж е о п р е ­ деление количества бактерий в эмульсии по о б ъ е м у о с а д к а , п о л у ч а е м о г о п р и центрифугировании; последнее производит­ ся в особых ц е н т р и ф у ж к а х с оттянутым к а пиляром, н а к-ром нанесены д е л е н и я . — Д л я определения антигенных свойств в а к ц и н а в в о д и т с я п о в т о р н о (2—4 р а з а п о д к о ж у и л и в в е н у ) н е с к о л ь к и м к р о л и к а м ; ч е р е з 10— 20 д н е й у ж и в о т н ы х б е р е т с я к р о в ь и в н е й определяется количество аглютининов и ве­ ществ, связывающих комплемент. К о н т р о л ь с ы в о р о т о к . Лечеб­ ные сыворотки д о л ж н ы удовлетворять сле­ дующим требованиям: сыворотка должна быть п р о з р а ч н а и с в о б о д н а от г р у б ы х осад­ к о в ; д о л ж н а быть с т е р и л ь н а , т . е. н е с о д е р ­ жать никаких живых микроорганизмов; безвредна д л я ж и в о т н ы х ; в качестве кон­ сервирующих веществ может применяться т о л ь к о фенол в к о л и ч е с т в е н е более 0,5%, хлороформ (1%) и л и трикрезол (0,4%); со­ держание белка в сыворотке не должно п р е в ы ш а т ь 1 2 % ; с ы в о р о т к а доллсна соответ­ ствовать установленному стандарту.—По­ лученная н а контроль сыворотка подвер­ гается осмотру макроскопически д л я опре­ д е л е н и я ее п р о з р а ч н о с т и и п р и с у т с т в и я о с а д ­ к о в . З а т е м д е л а е т с я посев н а о б ы к н о в е н ­ ный бульон, косой агар и сахарный прямой агар д л я проверки стерильности. Д л я ис­ пытания безвредности сыворотка вводится под к о ж у м о р с к о й с в и н к е в д о з е 8—10 см и м ы ш и (0,5 см ). Отсутствие з а б о л е в а н и я этих животных исключает присутствие в сы­ воротке анаэробных микробов (Вас. tetani, возбудителей газовой гангрены) и и х токси­ н о в , а т а к ж е и з б ы т к а ф е н о л а ( и з б ы т о к фе­ нола вызывает отравление мыши, выражаю­ щ е е с я д р о ж ь ю т е л а ) . Е с л и к 6-му д н ю ж и ­ вотные о с т а ю т с я с о в е р ш е н н о з д о р о в ы м и , с ы в о р о т к а г о д н а к у п о т р е б л е н и ю (если к о ­ нечно о н а у д о в л е т в о р я е т д р у г и м т р е б о в а ­ ниям). В нек-рых случаях (концентриро­ ванные сыворотки) сыворотка проверяется на количество содержащегося в ней белка, к-рое не д о л ж н о п р е в ы ш а т ь 1 2 % , т . к . п р и высоком с о д е р ж а н и и б е л к а у с и л и в а ю т с я сывороточные я в л е н и я . — К р о м е и с п ы т а н и я на стерильность и безвредность сыворотки с т а н д а р т и з у ю т с я , т. е. проверяют­ с я н а с п е ц и ф и ч е с к у ю и х с и л у . П о способу п о л у ч е н и я л е ч . с ы в о р о т о к и по х а р а к т е р у и х действия различают 2 типа сывороток: а н т и т о к с и ч е с к и е и а н т и б а к т е р и а л ь н ы е (ба­ ктерицидные). Испытания силы сыворотки 3 3 антитоксической и антибактериальной с у ­ щ е с т в е н н о о т л и ч а ю т с я д р у г от друга» О с н о ­ вой определения силы антитоксической сы­ воротки (стандартизация) является нейтра­ лизация токсина антитоксином. В основу определения силы антибактериальных сы­ вороток положено определение количества бактериальных антител (бактериолизинов аглютининов, комплемент связывающих тел и т . п . ) . В общем м о ж н о с к а з а т ь , что м е т о ­ дика определения силы антибактериальных с ы в о р о т о к з н а ч и т е л ь н о менее т о ч н а , чем методика стандартизации антитоксических сывороток. К антитоксическим сывороткам относятся противодифтерийная, противо­ столбнячная, противодизентерийная, отча­ сти п р о т и в о с к а р л а т и н о з н а я и п р о т и в о г а н г р е н о з н а я . Д в е п о с л е д н и е в п р о ч е м часто я в л я ю т с я с м е ш а н н ы м и , т . е. о д н о в р е м е н н о антитоксическими и антибактериальными. С т а н д а р т и з а ц и я противо­ д и ф т е р и й н о й с ы в о р о т к и про­ изводится в Европе и в Америке по спо­ собу Э р л и х а н а м о р с к и х с в и н к а х . Д л я п р о и з ­ водства контроля необходимы стандартная с ы в о р о т к а , к о н т р о л ь н ы й т о к с и н с ТОЧНО& установленной по стандартной сыворотке дозой, физиол. раствор NaCl д л я разведе­ н и й , с е р и я г р а д у и р о в а н н ы х н а сотые д о л и см п и п е т о к , р я д ф л а к о н о в , ш п р и ц ы в 1 и 5 см , м о р с к и е с в и н к и весом в 250— 300 г и с ы в о р о т к а , с и л у к - р о й , у к а з а н н у ю на этикетке, надлежит проверить. Доза т о ­ к с и н а д л я о п ы т а (Pd—Prufungsdosis) у с т а ­ н а в л и в а е т с я по с т а н д а р т н о й с ы в о р о т к е , к о ­ торая разводится физиол. раствором так, чтобы в 1 см р а з в е д е н и я с о д е р ж а л а с ь 1 еди­ ница антитоксина (АЕ по Эрлиху). Сначала надлежит определить дозу токсина, к-рая точно нейтрализуется иммунной единицей ( А Е ) , т . е . от п о д к о ж н о г о в в е д е н и я к - р о й вместе с А Е с в и н к а весом в 250—300 г не т о л ь к о не п о г и б а е т ( L — L i m e s N u l l ) , н о д а ж е н а месте п о д к о ж н о г о в п р ы с к и в а н и я не о б н а р у ж и в а е т с я н и м а л е й ш е г о и н ф и л ь ­ т р а т а и в е с с в и н к и не п а д а е т . Д а л е е у с т а ­ н а в л и в а е т с я д о з а т о к с и н а ( L — L i m e s mors, с м е р т ь ) , т . е. к о л и ч е с т в о т о к с и н а , к-рое в с о е д и н е н и и с А Е с о д е р ж и т к а к - р а з столькосвободного т о к с и н а , чтобы у б и т ь в течение 4—5 д н е й с в и н к у весом в 250—300 г. Э т а доза и должна применяться при титровании испытуемой антидифтерийной сыворотки. П о с л е д н я я р а з в о д и т с я т а к , чтобы в опреде­ л е н н о м к о л и ч е с т в е ж и д к о с т и ( д л я однообра­ з и я р е з у л ь т а т о в п р и н я т о 4 см ) с о д е р ж а л а с ь 1 антитоксическая единица ( А Е ) . Напр. е с л и с ы в о р о т к а с о д е р ж и т в 1 см 300 А Е , то о н а р а з в о д и т с я в 3 0 0 х 4 = в 1.200 р а з . Т а к о е р а з в е д е н и е с о д е р ж и т в 4 см одну А Е . Ч т о б ы и з б е ж а т ь б о л ь ш и х объемов ж и д ­ кости, употребляется двойное разведение: в 1-й п у з ы р е к в л и в а ю т 99 см ф и з и о л . р а с ­ т в о р а и 1 см с ы в о р о т к и ; и з этого р а з в е д е ­ н и я 1 см п е р е н о с и т с я во 2-й ф л а к о н с 12 см (в н а ш е м с л у ч а е ) ф и з и о л . р а с т в о р а , и п о л у ч а е т с я ж е л а е м о е р а з в е д е н и е сыворот­ к и в 1.200 р а з . Е с л и и з 2-го р а з в е д е н и я в з я т ь 4 см , то в н и х будет з а к л ю ч а т ь с я 1 А Е . К этому к о л и ч е с т в у ж и д к о с т и с помо­ щ ь ю т о ч н о й п и п е т к и п р и б а в л я ю т д о з у ток­ с и н а , у с т а н о в л е н н у ю по с т а н д а р т н о й сывог : 3 3 3 0 t 3 3 3 3 3 3 3 3